各省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)農(nóng)村(農(nóng)牧)廳(局、委),新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)農(nóng)業(yè)農(nóng)村局 :
貫徹落實(shí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部2025年第3號令和第925號公告,現(xiàn)就農(nóng)藥登記、生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可、登記試驗(yàn)、標(biāo)簽標(biāo)注等相關(guān)內(nèi)容的具體要求通知如下。
一、健全農(nóng)藥登記信息員制度。依據(jù)《農(nóng)藥登記管理辦法》有關(guān)規(guī)定,農(nóng)藥登記申請人為法人或其他組織的,應(yīng)當(dāng)指定本單位專人作為信息員負(fù)責(zé)農(nóng)藥登記申請相關(guān)工作。委托他人代理的,也應(yīng)當(dāng)指定本單位的信息員。
二、嚴(yán)格執(zhí)行新農(nóng)藥首家登記資料授權(quán)要求。依據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》、《農(nóng)藥登記管理辦法》有關(guān)規(guī)定,登記資料授權(quán)僅限于取得首次登記、含有新化合物的農(nóng)藥登記證持有人自登記之日起六年內(nèi)實(shí)施,其他情形不再適用。
三、明確換發(fā)農(nóng)藥登記證適用情形。依據(jù)《農(nóng)藥登記管理辦法》有關(guān)規(guī)定,換發(fā)農(nóng)藥登記證僅限于登記證持有人變更名稱、企業(yè)合并分立,其他情形不再適用。
四、強(qiáng)化農(nóng)藥委托生產(chǎn)監(jiān)管。依據(jù)《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》和農(nóng)業(yè)農(nóng)村部第925號公告有關(guān)規(guī)定,農(nóng)藥原藥(母藥)不得委托生產(chǎn);委托方應(yīng)當(dāng)按規(guī)定與受托方簽訂合同,并提供技術(shù)資料;委托加工、分裝的,不得標(biāo)注受托人商標(biāo)。縣級以上地方農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)本轄區(qū)內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查,認(rèn)真核查委托合同、產(chǎn)品標(biāo)簽、銷售流向等關(guān)鍵要素,嚴(yán)厲打擊以委托加工、分裝為名出租、出借登記證,以及違規(guī)標(biāo)注受托方商標(biāo)等不法行為。
五、加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營農(nóng)藥備案管理。利用互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營農(nóng)藥的,應(yīng)當(dāng)按照《農(nóng)藥經(jīng)營許可管理辦法》有關(guān)規(guī)定,依法向發(fā)證機(jī)關(guān)備案。省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門應(yīng)當(dāng)及時匯總本轄區(qū)內(nèi)利用互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營農(nóng)藥備案情況,于2026年3月31日前將已備案的信息上傳至農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥管理信息平臺,并定期更新。
六、嚴(yán)厲打擊農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位違規(guī)行為。《農(nóng)藥登記試驗(yàn)管理辦法》對農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位監(jiān)督檢查、違規(guī)行為認(rèn)定等作出了詳細(xì)規(guī)定。省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位的監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位出具虛假登記試驗(yàn)報告的,依照《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》第五十一條處理;有其他不遵守農(nóng)藥登記試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范情形的,依照《農(nóng)藥登記試驗(yàn)管理辦法》第二十八條處理。
七、細(xì)化農(nóng)藥標(biāo)簽標(biāo)注商標(biāo)填報要求。農(nóng)藥登記證持有人應(yīng)當(dāng)通過農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥管理信息平臺“農(nóng)藥標(biāo)簽標(biāo)注商標(biāo)信息填報”專欄,如實(shí)、及時填報標(biāo)注商標(biāo)以及所用商標(biāo)的商標(biāo)注冊證、商標(biāo)注冊人,相關(guān)信息將關(guān)聯(lián)至中國農(nóng)藥信息網(wǎng)數(shù)據(jù)中心的標(biāo)簽查詢欄目。2026年1月1日后生產(chǎn)的農(nóng)藥產(chǎn)品,其標(biāo)簽標(biāo)注商標(biāo)應(yīng)當(dāng)符合農(nóng)業(yè)農(nóng)村部第925號公告規(guī)定。確因企業(yè)合并分立、注冊商標(biāo)變更等特殊情況需要更改標(biāo)注商標(biāo)的,應(yīng)當(dāng)在登記證持有人重新填報有關(guān)信息后使用新的標(biāo)簽。
各地農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門要高度重視農(nóng)藥管理政策法規(guī)的宣傳解讀,加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)、創(chuàng)新工作舉措,切實(shí)把農(nóng)藥管理工作各項(xiàng)規(guī)定落到實(shí)處。本通知自發(fā)布之日起施行。此前我部發(fā)布相關(guān)規(guī)定與本通知不一致的,以本通知為準(zhǔn)。
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳
2025年12月12日
蘇公網(wǎng)安備 32010502010057號
