| 發(fā)布機構 | 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所 | ||
| 文件號 | 制發(fā)日期 | 2025-01-20 | |
為深入推動政務服務提質增效，進一步優(yōu)化農(nóng)藥登記審批程序，提升涉企服務水平，根據(jù)《農(nóng)藥管理條例》《農(nóng)藥登記管理辦法》《農(nóng)藥登記資料要求》規(guī)定，我所決定細化未批準登記產(chǎn)品再次申請農(nóng)藥登記有關事項，加快此類情形的技術審查進程，現(xiàn)將有關事項通知如下。
一、適用范圍
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部審批結論為“不批準”的農(nóng)藥登記、登記變更申請（以下簡稱“上次申請”），其申請人自辦結之日起5年內再次提交申請（以下簡稱“再次申請”）的，可以按《農(nóng)藥登記審批服務指南》（農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第222號）要求提交登記申請，也可申請使用上次提交的有關資料。
申請使用上次提交的有關資料的，下列情形不適用：
（一）現(xiàn)行法律法規(guī)、政策要求等不批準農(nóng)藥登記的；
（二）上次申請不符合《農(nóng)藥登記管理辦法》第八條或農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第345號規(guī)定的；
（三）上次申請于2020年1月20日前辦結的。
二、提交資料說明
申請使用上次提交的有關資料的，應提交以下資料：
（一）農(nóng)藥登記/登記變更申請表；
（二）農(nóng)業(yè)農(nóng)村部行政審批辦結通知書（以下簡稱“辦結通知書”）；
（三）關于使用上次申請材料的申請（參考模板見附件）；
（四）根據(jù)上次申請的辦結通知書，需要補充的相關資料；
（五）其他資料。
再次申請時提交的資料應當按專業(yè)分冊裝訂，各分冊應附上次申請辦結通知書。
三、受理與審查、評審
再次申請按照農(nóng)藥登記、登記變更的受理、審查、評審程序辦理，按序審批。原則上農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所在6個月內完成再次申請的技術審查工作，并將審查意見提交農(nóng)藥登記評審委員會評審。
四、其他事項
（一）再次申請農(nóng)藥登記產(chǎn)品受理、公示時，注明“再次申請”。
（二）農(nóng)藥生產(chǎn)許可證、原藥來源證明材料等一般資料已不在有效狀態(tài)的，再次申請時應重新提交符合要求的上述資料。
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所
2025年1月20日
附件：關于使用上次申請材料的申請（參考模板）
中華人民共和國國家發(fā)展和改革委員會 中華人民共和國工業(yè)和信息化部 中華人民共和國應急管理部 中華人民共和國生態(tài)環(huán)境部 中華人民共和國科學技術部 中華人民共和國財政部 中華人民共和國商務部 中國石油和化學工業(yè)聯(lián)合會
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