近日，國內疫苗接種工作已經開始，而且全世界現有20多個國家訂購中國新冠疫苗，疫苗玻璃瓶的供應面臨挑戰。有外媒報道，美國打算用環烯烴共聚物(COC)材質的預充針來包裝疫苗，以應對玻璃瓶不足的尷尬。寶理塑料美國公司表示，由于新冠疫情的持續發展，客戶對COC材料的興趣激增，該材料是疫苗包裝的不錯選擇。
疫苗玻璃緊缺
疫苗玻璃瓶并非普通的玻璃瓶，而是中硼硅玻璃瓶，具有高抗熱沖擊性能和高耐水解性能，不易因藥品浸泡、侵蝕而產生“脫片”現象，與其他藥用玻璃瓶相比，在確保藥品質量方面具有不可比擬的優越性，是國際公認的安全藥用包材。
目前，主流疫苗幾乎都使用中硼硅玻璃制成的西林瓶或預灌封注射器(預充針)，與傳統的西林瓶包裝相比，使用預灌封注射器注射效率極快，不會有二次污染或混用的危險，比醫護人員手工抽吸藥液更加精確。國藥、科興研發的新冠疫苗，均使用預充針。
國內從事藥用玻璃包裝的企業近百家，大部分都疲于在低端市場過度競爭。高端技術掌握在少數上游巨頭的手中，全球生產疫苗玻璃瓶的企業主要有德國肖特公司、日本NEG公司、美國康寧公司，僅這3家企業就占到了全球疫苗玻璃瓶90%左右的市場份額。
目前，我國前期獲批進入臨床階段的7個新冠疫苗項目，全部用的是中硼硅藥用玻璃。全球范圍內，幾乎所有參與新冠疫苗研制的生物醫藥公司都在排隊搶購疫苗瓶。為了確保自己的疫苗儲備，甚至某全球非營利性組織正在購買玻璃生產線。
COC有比較優勢
COC和環烯烴聚合物(COP)是一種具有環狀結構的非晶性透明高分子材料，具有環內碳碳雙鍵的環狀烴。
COC是使用茂金屬催化劑將乙烯和降冰片烯(雙環庚烯)共聚合而得的非結晶性透明樹脂。COP是降冰片烯單體通過開環易位聚合后，再對其中的不飽和雙鍵進行氫化得到的聚合物。
COC/COP材料具有高透明、低雙折射率、低吸水、高剛性、高耐熱等特點，且水蒸汽氣密性好，耐化學藥品性、耐酸性、耐堿性優良，耐擦傷性良好，符合FDA標準的特點。COC/COP材料可以替代中硼硅玻璃作為預灌封注射器。
寶理塑料美國公司總裁Timothy Kneale表示，COC正用于與COVID-19病毒檢測相關的應用，并在進行有關新疫苗和治療的應用開發。“隨著一系列新測試和治療方法的開發，許多公司發現使用純度最高、惰性最強的產品對他們的研發來說很重要。我們很高興能助力抗擊疫情。” Timothy Kneale表示，由于制藥公司擔憂玻璃瓶的短缺會影響疫苗的開發，他們對COC材料的興趣暴增。
預灌封注射器產生于歐美發達國家，至今已有30多年的歷史。目前，日本、歐美等國家已廣泛使用第三代預灌封注射器。預灌封注射器在國內也已經被越來越多的制藥企業采用并應用于臨床中。
目前，日本、歐美COC/COP材質替代中硼硅玻璃瓶成為行業趨勢，COP材料雖然性能比中硼硅玻璃好，但成本比中硼硅高很多。不過這次新冠疫苗需求暴發，中硼硅預灌封針產能不夠可能會加速替代進程，而且COP材料直接吹瓶做預灌封針比玻璃更容易在短時間內擴產，每針貴幾毛錢也能接受。
“COC可實現超高純度，其惰性性質可防止干擾反應和分析。同時它的光學性能可達到91%的清晰度，并具備優良的UV透明度和低雙折射。它具有高度的設計自由度，可進行注塑成型加工，使輕量級可穿戴藥物輸送解決方案、便攜式診斷設備等成為可能。” Timothy Kneale說，目前該材料已在部分醫療保健公司實現商業應用。
國產化尚未成功
讓人遺憾的是，COC/COP國內還不能生產，所需產品完全依賴進口。曾有消息稱，無錫阿科力科技股份有限公司在國內率先建設了5000噸COC/COP材料裝置，疫苗相關題材的炒作浪潮迭起，股票連續兩日漲停。但該公司在2020年7月27日晚間公告澄清，他們的COC/COP產品處于研發過程中，尚未量產。
國家藥品監督管理局藥品評審中心官網顯示，2020年有多家外企集中向中國申請出口COP材料的預灌封注射器藥包材資質。
國內五類優先級估算接種需求約為2.97億人，如果按照每人兩針計算，未來一年國內需要接種5.94億支新冠疫苗。根據疫苗接種覆蓋到70%人群，才能達到群體免疫的效果來說，按這個比例測算，中國至少需要9.8億人接種。據不完全統計，迄今已有40多個國家提出了進口中國疫苗的需求，需要中國支援的發展中國家人口約為25億，在國內零星使用的COC/COP材料，正因為疫苗點燃需求。
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