核心：打通“實驗室創新到市場化應用”關鍵鏈路。
12月16日，歐盟委員會正式發布《生物技術法案》及系列配套舉措，旨在破解本土生物科技產業全球競爭滯后困境，強化醫療產業長期韌性與核心競爭力。
作為歐盟發展勢頭最迅猛的產業之一，生物技術當前已創造超90萬個就業崗位，其中75%集中于醫療領域，年貢獻近400億歐元經濟產出，產業基礎扎實。但受資金供給不足、監管流程梗阻、創新轉化壁壘等因素制約，歐盟在這一戰略性新興領域已明顯落后于全球主要競爭對手。
此次《生物技術法案》核心在于打通“實驗室創新到市場化應用”關鍵鏈路：一方面優化歐盟層面監管框架，為復雜創新產品設立統一審批通道，借助人工智能、數據技術及監管沙盒機制加速跨國臨床試驗審批，切實降低企業合規成本與運營負擔；另一方面通過政策激勵引導企業深耕本土研發與生產，助力前沿療法攻關。同日啟動的“歐盟生物技術”專項計劃同樣備受關注，該計劃隸屬于歐洲投資銀行集團“歐盟科技計劃”，擬于2026至2027年撬動100億歐元資本，依托既有35億歐元生命科學風險債務組合及每年8億歐元風險投資承諾，填補產業投資缺口，探索多元化融資路徑。“歐盟生物技術”專項計劃還可能為設計新的歐盟健康生物科技投資試點項目奠定基礎，該項目將吸引新的私人投資者并充當市場催化劑。
業界對《生物技術法案》反響熱烈。德國生物技術工業協會(DIB)、歐洲生物工業協會(EuropaBio)均對該法案給予高度認可，認為法案為產業協同發展奠定基礎，將有效增強創新活力與規模化發展能力，后續需推動配套政策形成合力。值得關注的是，該法案與2025年11月歐盟通過的生物經濟戰略框架形成協同效應，將進一步夯實區域生物經濟發展根基，助力經濟向循環化、低碳化轉型，減少對化石燃料進口的依賴。
西班牙生物企業協會(AseBio)對歐盟《生物技術法案》首階段奠定的基礎表示贊賞。AseBio稱，該機構在推動法案立法過程中發揮了積極作用。早在2025年6月，該協會就提交了一系列關鍵建議。總體而言，AseBio對歐盟委員會的這一舉措表示歡迎，認為堅實的法律框架是充分釋放生物技術潛力、造福經濟與民生的前提。
歐洲生物產業協會對該倡議同樣表示歡迎，同時也指出未來還有更多工作要做。總干事克萊爾·斯肯特爾貝里表示：“歐盟《生物技術法案》一經推出便迅速發揮作用，為在全球地緣政治變化中打造更具競爭力的歐盟奠定了堅實基礎，而這些變化需要采取緊急而雄心勃勃的行動。”斯肯特爾貝里贊揚了具體措施，包括補充保護證書(SPC)的延期、更快的臨床試驗審批、專門針對人類來源物質的監管沙盒以及由歐洲投資銀行牽頭的投資試點項目。
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