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江蘇化工網 行業資訊 公平貿易 合規動態 哥倫比亞發布首份國家化學品清單,“新物質”合規即將開啟
哥倫比亞發布首份國家化學品清單,“新物質”合規即將開啟
  發布日期:2025-11-20

近期,哥倫比亞發布了第一份國家工業化學品清單,涵蓋 4473 種物質。https://insqui.sical.gov.co/BI/tableros_insqui.html

未列入該清單的物質將被認定為“新物質(nueva)”,相關企業應在新物質生產/進口量達到閾值(100kg)的六個月內,按要求完成新物質申報。

有商業機密(CBI)保密需求的企業,可委托哥倫比亞境外代表 REE 提交保密申請。

 

一、法規背景

根據哥倫比亞 REACH 法規(Decree 1630/2021),年生產或進口量 ≥100kg 的工業用途有害物質,無論是純物質還是混合物中的物質組分,相關生產

該法規體系下的綜合管理工具包括:

  • 國家工業化學品清單(已發布)

  • 優先化工具

  • 健康或環境的風險評估

  • 減少和管理健康或環境風險的計劃

 

二、國家工業化學品清單

此次發布的國家工業化學品清單以可視化操作平臺的形式呈現,主要分為以下四部分:

??用途板塊

??申報企業總部板塊

??危害分類板塊

??用戶綜合操作板塊

該平臺允許相關企業了解 4473 個現有物質的申報數據,而未列在清單上的物質,系統將自動把該物質分類為“新物質”。

三、新物質申報

對于年生產或進口量 ≥100kg 的新物質,哥倫比亞境內生產商或進口商必須在達到該閾值的 6 個月內完成申報,除申報人信息、物質信息、危害分類、用途、生產進口量之外,還需額外提供:

  • 物質的進口或生產量達到 100 kg/年的日期

  • 是否符合即將發布的優先排序標準(是/否)

  • 健康或環境風險評估報告(針對符合優先排序標準的物質)

 

四、優先化工具&健康或環境的風險評估

在今年 10 月舉行的拉丁美洲化學品監管合作論壇(LARCF)上,相關人員表示哥倫比亞政府計劃于明年年初發布化學品優先化工具。

對于符合優先排序標準,即被優先認定為對健康或環境具有潛在影響的新物質,進口商或生產商必須對該物質進行健康或環境風險評估,以確定其在哥倫比亞境內首次商業化的風險。

對于已被列入清單的符合優先排序標準物質的新用途,進口商或生產商必須對該物質進行健康或環境風險評估,以了解與新用途相關的風險。


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