2025年9月1日，歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）提議將以下三種物質(zhì)列入高關(guān)注物質(zhì)（SVHC）清單并公開(kāi)征求意見(jiàn)。目前三個(gè)提案的公眾評(píng)議期已開(kāi)放，將于2025年10月16日結(jié)束。
ECHA提議列入SVHC清單的三種物質(zhì)
|
物質(zhì)名稱 | EC號(hào) | CAS號(hào) | 提議國(guó)家 | 提議原因 |
4,4'-[2,2,2-三氟-1-(三氟甲基) 亞乙基] 二酚（雙酚 AF）及其鹽類
4,4'-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluoromethyl)ethylidene] diphenol and its salts | - | - | 瑞典 | 生殖毒性，符合REACH法規(guī)第57條 (c) 項(xiàng)的標(biāo)準(zhǔn) |
4,4'-亞甲基二酚，雙酚F
4,4'-methylenediphenol | 210-658-2 | 620-92-8 | 瑞典 | 生殖毒性，符合REACH法規(guī)第57條 (c) 項(xiàng)的標(biāo)準(zhǔn) |
正己烷
n-hexane | 203-777-6 | 110-54-3 | 斯洛文尼亞 | 特定靶器官毒性（反復(fù)接觸），符合REACH法規(guī)第57條 (f) 項(xiàng)-人類健康的標(biāo)準(zhǔn) |
物質(zhì)危害特性及行業(yè)影響
雙酚AF及其鹽類常作為聚合物材料和橡膠生產(chǎn)的過(guò)程調(diào)節(jié)劑，以及部分含氟彈性體的交聯(lián)劑使用。研究顯示，這類物質(zhì)具有生殖毒性（Reproductive toxicants: Category 1B），故被提議列為高度關(guān)注物質(zhì)。
ECHA發(fā)布的報(bào)告明確指出，除雙酚AF外，此次SVHC提案范圍還包括其所有鹽類，因其在水體和生物體液中會(huì)快速分解并生成雙酚AF，同樣存在潛在健康危害。
需特別關(guān)注的是，提案明確將雙酚AF歸為全氟烷基和多氟烷基物質(zhì)（PFAS）。PFAS因在環(huán)境中難以降解，被稱為“永久化學(xué)品”，是歐盟監(jiān)管的重點(diǎn)對(duì)象。目前，歐盟正籌備一項(xiàng)針對(duì)數(shù)千種PFAS物質(zhì)的全面限制提案。
對(duì)相關(guān)企業(yè)而言，這意味著使用雙酚AF不僅存在SVHC合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)，未來(lái)還可能面臨被納入更廣泛PFAS限制的更高風(fēng)險(xiǎn)。
另一雙酚類物質(zhì)——雙酚F，其化學(xué)結(jié)構(gòu)與受?chē)?yán)格監(jiān)管的雙酚A相近，故常被用作雙酚A的替代品，尤其應(yīng)用于清漆、涂料、粘合劑、水管及牙科密封劑等領(lǐng)域；此外，它還作為顯色劑用于熱敏紙，濃度可達(dá)1%-2%。
鑒于雙酚F同樣具有生殖毒性（Reproductive toxicants: Category 1B），此次也被提議列為SVHC。這反映了歐盟正積極應(yīng)對(duì)“遺憾性替代”（regrettable substitution）問(wèn)題，防止企業(yè)以具有相似危害特性的物質(zhì)替代受限物質(zhì)。
正己烷作為一種注冊(cè)噸位量高的物質(zhì)，廣泛用于食品加工（如植物油萃取）、橡膠制造、粘合劑及涂料等行業(yè)。
研究表明，它可能?chē)?yán)重?fù)p害神經(jīng)系統(tǒng)，具有“特定靶器官毒性（反復(fù)接觸）1類”（STOT RE 1）危害特性。當(dāng)前部分安全限值未能充分保護(hù)工人，長(zhǎng)期或反復(fù)接觸可能導(dǎo)致手腳麻木、肌肉無(wú)力等癥狀，且在停止暴露后仍可能持續(xù)惡化，構(gòu)成不可接受的健康風(fēng)險(xiǎn)。
基于此，正己烷在人類健康危害層面被視為與CMR物質(zhì)具有“同等關(guān)注水平”，故此次被提議列為SVHC，以彌補(bǔ)職業(yè)健康和消費(fèi)品安全領(lǐng)域的監(jiān)管空白。
為保護(hù)人類健康和環(huán)境安全，歐盟對(duì)于高危害化學(xué)品的識(shí)別和風(fēng)險(xiǎn)管理正持續(xù)推進(jìn)。在日益嚴(yán)格的監(jiān)管環(huán)境下，瑞歐科技建議相關(guān)企業(yè)：
全面評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)，與供應(yīng)鏈伙伴緊密合作，在公眾咨詢期積極提交意見(jiàn)；
評(píng)估產(chǎn)品的市場(chǎng)前景，做好產(chǎn)能優(yōu)化或替代品研發(fā)準(zhǔn)備；
及時(shí)追蹤SVHC清單動(dòng)態(tài)，一旦物質(zhì)列入SVHC清單，需要履行歐盟REACH法規(guī)的合規(guī)義務(wù)。
根據(jù)歐盟REACH法規(guī)，所有產(chǎn)品中如果SVHC的含量超過(guò)0.1%就必須說(shuō)明情況：
01.供應(yīng)鏈信息傳遞
物質(zhì)、配制品中SVHC含量超過(guò)0.1%，必須向下游傳遞符合歐盟REACH法規(guī)的SDS；
如果物品中SVHC含量超過(guò)0.1%，必須向其下游用戶提供該物質(zhì)名稱和安全使用說(shuō)明；消費(fèi)者提出類似要求時(shí)，供應(yīng)商也必須在45天內(nèi)免費(fèi)提供。
02.SVHC通報(bào)
當(dāng)物品中的SVHC含量超過(guò)0.1%且出口超過(guò)1噸/年時(shí)，歐盟的生產(chǎn)商，進(jìn)口商或者唯一代表還須向ECHA提交SVHC通報(bào)。
若為新增SVHC物質(zhì)，通報(bào)義務(wù)需在該物質(zhì)加入SVHC清單后的6個(gè)月內(nèi)完成。
03.SCIP通報(bào)
根據(jù)WFD（廢棄物框架指令），物品中含SVHC含量超過(guò)0.1%，還需完成SCIP通報(bào)后才可以投放歐盟市場(chǎng)。
蘇公網(wǎng)安備 32010502010057號(hào)
