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江蘇化工網 行業資訊 公平貿易 合規動態 歐洲簡化化學品合規模式
歐洲簡化化學品合規模式
  發布日期:2025-09-23

近日,第17屆全球化學品法規年度論壇在杭州舉行。由于歐洲化工行業陷入困境,歐洲管理機構在不影響化學品合規效果的前提下正在簡化合規審查框架,以達到提高效率、減少無謂損耗的目的。

  會上,赫爾辛基化學品論壇(HCF)秘書長Geert Dancet指出,在全球經濟與產業深度融合的背景下,化學品管理規范化與高標準已成為行業共識和國際趨勢。各國政府及國際組織正持續完善立法、強化全生命周期監管,并推動技術創新,致力于構建更加安全、透明的可持續化學品治理體系。其中,歐盟作為全球化學品治理的重要引領者,其近期推出的《歐洲化學工業行動計劃》(ECHA)正是這一趨勢的體現。該計劃直面產業外移、能源成本高與產能過剩等挑戰,聚焦增強工業韌性、加速脫碳、激勵創新及簡化法規,全面推進行業向綠色、循環和高質量方向轉型。

  ECHA的內容包括簡化審查框架。Dancet介紹,化學工業是歐盟第四大制造業,但過去20年,歐盟化學工業的全球市場份額下降了50%。過去2年內,20多個主要生產基地關閉,涉及1100萬噸產能。成本方面,歐洲天然氣價格為美國的4倍,電力價格為美國和中國的2倍,二氧化碳價格為美國的2至3倍。歐洲石腦油裂解裝置的平均使用時間已達45年,效率低于現代化乙烷裂解裝置。此外,全球化工產能過剩導致貿易畸形發展,市場需求低迷,使歐洲化工業壓力巨大。

  在此基礎上,ECHA計劃明確了四大行動方向,包括強化產業韌性、保障能源供應并推動脫碳與循環經濟、激勵綠色創新與市場機制,以及簡化監管框架。通過采納一攬子簡化提案,歐盟將針對現有法規引入簡化規則,使企業行政負擔降低25%,中小企業負擔降低35%。在實施上述行動計劃的同時,歐盟委員會還采納了重點關注化學品立法的第六次一攬子法案:包括明確天然復合物質的豁免程序及適用方法,為化妝品中致癌、致突變或生殖毒性(CMR)物質的普遍禁令設定更長的過渡期,取消肥料依據歐盟法規進行擴展注冊的要求等等。

  除上述行動計劃外,歐盟委員會還提議制定歐洲化學品管理局(ECHA)基本法規,以加強其治理能力并提高財務可持續性。此外,歐盟委員會還提出將在2025年年底前對REACH法規進行針對性修訂的提議,以簡化和加快限制和授權等監管程序。下一批關于化學品的一攬子提案將聚焦環境立法、農業生物防控及生物農藥的市場準入便利化。歐盟委員會還承諾,在歐洲化學品管理局2016年的科學意見以及全氟和多氟烷基物質(PFAS)數據監測框架之后,將對PFAS限制作出審慎決定。Geert介紹,預計上述計劃將在2027年初接受必要評估,這可能導致歐盟化學工業修訂長期戰略,其中簡化版本的歐盟化學品法規將接受有效性檢驗。

  除歐盟外,與歐盟聯系緊密的英國也開始簡化監管措施。為此,英國提出Alternative Transitional Registration model(ATRm)“過渡注冊”替代模型,一方面維持現有對人類健康和環境健康的高水平保護,一方面盡可能減少因脫歐帶來的化工行業的額外合規成本支出。如果合規負擔過高,會導致部分企業選擇不進行正式注冊,這可能使英國市場的化學品種類和數量減少,并進一步引發供應鏈和全球范圍內化學品競爭力等問題。據測算,ATRm模型可總體節約71%的合規成本,約價值15億英鎊。

  這一變化雖在短期內減輕了進入英國的企業的成本壓力,但也帶來了新規則下的不確定性。不過,來自英國化工行業的聲音則頗為正面。英國政府認可了化工行業對英國脫歐后重復注冊所帶來的成本影響的擔憂,并體現在重新設計立法的計劃中,希望ATRm能夠幫助帶來未來英國化學品監管上的確定性。



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