2024年11月20日，歐盟正式頒布了第2024/2865號(hào)法規(guī)（REGULATION (EU) 2024/2865），對(duì)《歐盟物質(zhì)與混合物分類(lèi)、標(biāo)簽及包裝法規(guī)》（Regulation (EC) No 1272/2008）進(jìn)行了修訂，并將于12月10日起生效。
新版歐盟CLP法規(guī)修訂要點(diǎn)如下：
新增危害類(lèi)別
物質(zhì) | 危害類(lèi)別 |
內(nèi)分泌干擾物（EDCs） | 人類(lèi)健康內(nèi)分泌干擾物 類(lèi)別1/類(lèi)別2 環(huán)境內(nèi)分泌干擾物 類(lèi)別1/類(lèi)別2 |
持久蓄積遷移性等特性物質(zhì) | 持久性、生物積累性和毒性物質(zhì)高持久性(PBT) 高生物積累性物質(zhì)持久性(vPvB) 可遷移性和毒性物質(zhì)高持久性(PMT) 高遷移性物質(zhì)(vPvM) |
新分類(lèi)的實(shí)施緩沖期：
物質(zhì)：最晚自2025年5月1日起，物質(zhì)需要根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分類(lèi)并加貼標(biāo)簽。之前已投放市場(chǎng)的物質(zhì)應(yīng)于2026年11月1日起按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分類(lèi)并加貼標(biāo)簽。
混合物：最晚自2026年5月1日起，混合物需要根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分類(lèi)并加貼標(biāo)簽。之前已投放市場(chǎng)的混合物應(yīng)于2028年5月1日起按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分類(lèi)并加貼標(biāo)簽。
CL清單通報(bào)更新
如果通報(bào)物質(zhì)分類(lèi)發(fā)生變更且已列入CL清單，則通報(bào)人需要向歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）提供不歸為最嚴(yán)重分類(lèi)或?yàn)橥晃镔|(zhì)引入更嚴(yán)重危險(xiǎn)類(lèi)別分類(lèi)的原因。
如果分類(lèi)和標(biāo)簽發(fā)生變化，通報(bào)人應(yīng)在6個(gè)月內(nèi)更新其通報(bào)。
MOC物質(zhì)分類(lèi)評(píng)估
MOC物質(zhì)（含有一種以上成分的物質(zhì)）的分類(lèi)評(píng)估應(yīng)該按照與混合物相同的分類(lèi)規(guī)則進(jìn)行綜合評(píng)估，確保其能夠根據(jù)成分和物質(zhì)本身進(jìn)行危害分類(lèi)。
但是，對(duì)于CMR、ED、PBT、vPvB、PMT和vPvM屬性，只能使用成分信息。
針對(duì)從植物中提取的MOC物質(zhì)，某些成分在孤立狀態(tài)下可能顯示危險(xiǎn)特性，但在復(fù)雜混合物中由于相互作用或低濃度，可能不會(huì)體現(xiàn)出相同的風(fēng)險(xiǎn)。該情況在化學(xué)監(jiān)管中屬于一個(gè)復(fù)雜的問(wèn)題，委員會(huì)后續(xù)會(huì)基于進(jìn)一步的科學(xué)依據(jù)，提出完整的相關(guān)立法。
數(shù)字標(biāo)簽引入
新版CLP法規(guī)允許企業(yè)自愿對(duì)化學(xué)產(chǎn)品加貼數(shù)字標(biāo)簽，數(shù)字標(biāo)簽可以粘貼或印刷在物理標(biāo)簽上或標(biāo)簽旁邊的包裝上。
數(shù)字標(biāo)簽應(yīng)包含物理標(biāo)簽中提供的所有信息，但是可以省略其他補(bǔ)充信息，并附上更多危險(xiǎn)信息可在線獲取（More hazard information available online）或類(lèi)似說(shuō)明。
數(shù)字標(biāo)簽上的信息應(yīng)可供歐盟所有用戶(hù)訪問(wèn)，并應(yīng)在至少10年或歐盟其他立法要求的更長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)保持可訪問(wèn)性。
折疊式標(biāo)簽的使用
允許企業(yè)使用折疊式標(biāo)簽，折疊式標(biāo)簽的首頁(yè)應(yīng)至少包含以下元素：
內(nèi)頁(yè)應(yīng)包含除首頁(yè)上提到的標(biāo)簽元素外的所有必需標(biāo)簽元素，背面應(yīng)包含首頁(yè)上提供的所有信息。
標(biāo)簽更新截止日期
所有標(biāo)簽都應(yīng)及時(shí)更新。任何導(dǎo)致新的危險(xiǎn)類(lèi)別或更嚴(yán)重分類(lèi)的變更均應(yīng)在6 個(gè)月內(nèi)更新。在其他情況下，標(biāo)簽應(yīng)在18個(gè)月內(nèi)更新。
其他顯著變化
此外，法規(guī)中提及的其他顯著變化總結(jié)如下：
允許根據(jù)形式或物理狀態(tài)對(duì)物質(zhì)或混合物進(jìn)行不同的自我分類(lèi)；
針對(duì)被歸類(lèi)為對(duì)人類(lèi)健康有急性毒性的物質(zhì)引入“急性毒性估算值”；
引入新方法論（NAMs）；
引入通過(guò)補(bǔ)給站供應(yīng)的危險(xiǎn)物質(zhì)或混合物的標(biāo)簽和包裝規(guī)定；
危險(xiǎn)物質(zhì)和混合物的廣告必須包含基本安全信息：危險(xiǎn)象形圖、信號(hào)詞、危險(xiǎn)說(shuō)明和補(bǔ)充EUH說(shuō)明。任何向公眾銷(xiāo)售的物質(zhì)和混合物的廣告還應(yīng)注明：務(wù)必閱讀并遵循產(chǎn)品標(biāo)簽上的信息（Always read and follow the information on the product label）。同時(shí)嚴(yán)格禁止單純?yōu)榱舜黉N(xiāo)目的，在危險(xiǎn)化學(xué)品的廣告中使用諸如“無(wú)毒”、“無(wú)害”、“無(wú)污染”等可能誤導(dǎo)消費(fèi)者的聲明；
危險(xiǎn)物質(zhì)或混合物的遠(yuǎn)程銷(xiāo)售（如在線銷(xiāo)售）也應(yīng)符合CLP要求；
包括分銷(xiāo)商在內(nèi)的所有相關(guān)參與者都需要遵守毒物中心通報(bào)（PCN）要求；
增加了標(biāo)簽字體大小、字體顏色和行間距等要求。
蘇公網(wǎng)安備 32010502010057號(hào)
