- 滑石粉或?qū)⒘袨闅W盟REACH法規(guī)下的“高度關(guān)注物質(zhì)”（SVHC）
- 發(fā)布日期：2024-09-30
9月26日，歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）公布了其風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)（RAC）通過的13項(xiàng)關(guān)于危險(xiǎn)物質(zhì)統(tǒng)一分類和標(biāo)簽的意見。
其中一項(xiàng)是關(guān)于滑石粉的分類，委員會(huì)一致同意該物質(zhì)是一種“推定致癌物”（presumed carcinogen），根據(jù)歐盟CLP法規(guī)應(yīng)被列為致癌1B 類（category 1B carcinogen），且分類適用于所有接觸途徑。
除此之外，針對(duì)滑石粉的特定靶器官毒性（STOT RE 1）的分類也達(dá)成一致，RAC認(rèn)為滑石粉通過長期或反復(fù)吸入，會(huì)對(duì)肺部造成損傷。
因此，ECHA最終提議滑石粉增加以下統(tǒng)一分類：
Carcinogen 1B, H350
STOT RE 1, H372
有關(guān)滑石粉
滑石粉是一種由鎂、硅和氧組成的層狀礦物，主要成分是含鎂硅酸鹽，通常呈白色或灰白色粉末狀。
獨(dú)特的片狀結(jié)構(gòu)使其具有非常光滑的質(zhì)感和極低的硬度，除此之外，滑石粉還具有良好的耐火性、抗酸性、絕緣性、吸附性等特點(diǎn)。
因此，滑石粉被廣泛應(yīng)用于化工、醫(yī)療、食品、化妝品等諸多領(lǐng)域，例如橡膠填料、藥片填充劑、食品用抗結(jié)塊劑、嬰兒爽身粉等，都是常見的含有滑石粉的產(chǎn)品。
正是因?yàn)槠涔δ芏鄻?、用途范圍廣泛，滑石粉的相關(guān)產(chǎn)品近來出現(xiàn)的安全問題（特別是與石棉污染的關(guān)聯(lián)）也一度引起社會(huì)層面的熱議，國際上也重點(diǎn)關(guān)注著滑石粉的致癌性危害。
危害分類評(píng)估
2024年7月，世界衛(wèi)生組織（WTO）下的國際癌癥研究機(jī)構(gòu)（IARC）在《柳葉刀-腫瘤學(xué)》雜志上發(fā)表稱：根據(jù)有限的人類卵巢癌數(shù)據(jù)和充分的動(dòng)物癌癥數(shù)據(jù)，結(jié)合強(qiáng)有力的機(jī)制依據(jù)，滑石粉將被列為可能對(duì)人類致癌的物質(zhì)。
而ECHA此次對(duì)滑石粉的分類評(píng)估，則源于2021年歐盟成員國荷蘭提交的分類意向（Carc. 2; STOT RE 1）。
在收到正式提議書后，ECHA基于人類和動(dòng)物的不同暴露途徑和不同類型的癌癥數(shù)據(jù)，認(rèn)為滑石粉與癌癥有潛在關(guān)聯(lián)，尤其是通過吸入途徑和身體接觸后，與肺癌和卵巢癌的發(fā)生有關(guān)。
因此，ECHA推定滑石粉可能對(duì)人類有致癌作用，應(yīng)歸類為CLP下1B類致癌物。
雖然最終還需等待歐盟委員會(huì)的決定，但ECHA目前的結(jié)論也為滑石粉的分類變化和監(jiān)管走向定下了基調(diào)。
滑石粉一旦被正式確認(rèn)為1B類致癌物，意味著其將成為歐盟REACH下的“高度關(guān)注物質(zhì)”（SVHC），并且也將在化妝品中禁止使用。
工業(yè)界對(duì)RAC的評(píng)估結(jié)果表示強(qiáng)烈反對(duì)，認(rèn)為現(xiàn)有證據(jù)不足以支持如此嚴(yán)格的分類，正在準(zhǔn)備在歐盟委員會(huì)就該分類做出最終決定之前采取行動(dòng)。
對(duì)于滑石粉及滑石粉相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)商，新的分類意味著未來產(chǎn)品將面臨更嚴(yán)格的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和監(jiān)管審查，尤其是在化妝品、個(gè)人護(hù)理品和醫(yī)藥領(lǐng)域。
高準(zhǔn)檢驗(yàn)認(rèn)證建議相關(guān)企業(yè)密切關(guān)注歐盟委員會(huì)的最終決議，并準(zhǔn)備應(yīng)對(duì)可能的市場變化和合規(guī)要求，在窗口期內(nèi)提前采取行動(dòng)，積極尋找安全的替代物質(zhì)。
我們也將持續(xù)關(guān)注歐盟REACH法規(guī)動(dòng)態(tài)，進(jìn)行及時(shí)地解讀分析，為企業(yè)提供最新的法規(guī)資訊及合規(guī)應(yīng)對(duì)策略。
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