秘魯最高法令031-2023-SA《家庭、工業(yè)和公共衛(wèi)生使用有害物質的管理和監(jiān)督條例》已于近日正式生效。
新法規(guī)對在家庭、工業(yè)和公共衛(wèi)生環(huán)境中使用的工業(yè)用途產(chǎn)品/消毒劑/農藥的衛(wèi)生授權提出了嚴格要求。
2023年5月28日，秘魯環(huán)境部（MINAM）發(fā)布了第1570號法令。該法令確立了秘魯全面管理化學物質的法律框架，但相關申報細節(jié)、風險評估內容等信息有待補充。 2023年12月2日秘魯頒布最高法令031-2023-SA，作為對第1570號法令的內容補充，旨在嚴格控制家庭、工業(yè)和公共衛(wèi)生應用中使用的有害物質。 2024年6月1日，最高法令031-2023-SA正式生效。 031-2023-SA將需要申報衛(wèi)生授權的化學品分為以下四類： 工業(yè)用途產(chǎn)品（目前暫無細則說明受管控的具體產(chǎn)品）； 用于家庭、工業(yè)和/或公共衛(wèi)生場所惰性表面的消毒劑，包括游泳池用水的消毒劑產(chǎn)品； 家用、工業(yè)和/或公共衛(wèi)生用農藥產(chǎn)品； 《鹿特丹公約》中規(guī)定的有害物質。秘魯化學品法規(guī)發(fā)展進程
衛(wèi)生授權對象
每一類化學品對應的衛(wèi)生授權申請和續(xù)期要求不同。
以工業(yè)用途產(chǎn)品為例，申請衛(wèi)生授權需提交以下文件（若不是西班牙語，則必須簡單標注翻譯）：
一份包含申請人或其代表的身份信息等內容的聲明文件；
由委托人簽署的簡單委托書；
由合格專業(yè)人員簽署的文件，至少包含以下信息：
制造商的名稱和地址；
呈現(xiàn)形式；
包裝類型和材料（盒子、瓶子、紙箱）；
應用劑量；
產(chǎn)品使用和處理說明；
警告和注意事項
制造商出具的文件，100%定性定量地詳細說明產(chǎn)品的成分；
由制造商簽發(fā)并由合格專業(yè)人員簽署的產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)表副本；
包含標簽信息的文檔副本；
原產(chǎn)國主管機關簽發(fā)的授權產(chǎn)品自由銷售證明或注冊證明復印件；在特殊情況下，如原產(chǎn)國未簽發(fā)產(chǎn)品的自由貿易證書或注冊證書，則可接受原產(chǎn)國主管當局簽發(fā)的證明產(chǎn)品制造商數(shù)據(jù)的文件。
工業(yè)用途產(chǎn)品的衛(wèi)生授權有效期為三年，相關人員可在有效期屆滿前60個工作日提交續(xù)期申請，續(xù)期有效期仍為三年。 目前秘魯政府正在積極制訂《化學物質綜合管理法》的條例，以建立符合第1570號法令的化學品管理方案。 一旦《化學物質綜合管理法》獲得批準，秘魯環(huán)境部將為相關企業(yè)提供關于物質申報的實際指導和培訓文件，確保有關人員清楚了解相應的化學品合規(guī)義務。 此次最高法令031-2023-SA 《家庭、工業(yè)和公共衛(wèi)生使用有害物質的管理和監(jiān)督條例》的正式生效，標志著秘魯向化學品統(tǒng)一管理的方向又邁進一大步。 預計秘魯政府將提供更詳細的指導和支持，以促進化學品監(jiān)管向這一新框架過渡。 建議參與生產(chǎn)、銷售和使用上述產(chǎn)品的企業(yè)和利益相關者熟悉新的合規(guī)要求，及時調整策略。后續(xù)發(fā)展
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