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新修訂實施的《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》第二十八條規(guī)定，“省級以上人民政府農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門應(yīng)當(dāng)定期或者不定期組織對可能危及農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的農(nóng)藥、獸藥、飼料和飼料添加劑、肥料等農(nóng)業(yè)投入品進行監(jiān)督抽查，并公布抽查結(jié)果”。《農(nóng)藥管理條例》明確“縣級以上人民政府農(nóng)業(yè)主管部門履行農(nóng)藥監(jiān)督管理職責(zé)，可以依法采取對生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的農(nóng)藥實施抽查檢測”。《“十四·五”全國農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》要求“加大監(jiān)督抽查力度，嚴厲打擊制售假劣農(nóng)藥行為”。農(nóng)藥監(jiān)督抽查是農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門履行農(nóng)藥管理職責(zé)的有力措施。近年來，江蘇省根據(jù)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部統(tǒng)一部署，結(jié)合省內(nèi)農(nóng)藥市場實際，持續(xù)推進農(nóng)藥監(jiān)督抽查常態(tài)化，初步形成覆蓋“抽”“檢”“處”三個環(huán)節(jié)的監(jiān)管體系，監(jiān)督抽查系統(tǒng)性、權(quán)威性得到較大提升，省內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)經(jīng)營行為進一步規(guī)范。本文總結(jié)歸納了江蘇省農(nóng)藥監(jiān)督抽查的經(jīng)驗做法，并針對工作中存在的問題提出意見建議。

01 江蘇省農(nóng)藥監(jiān)督抽查工作開展情況

江蘇是農(nóng)藥大省，截至2023年10月底，江蘇省企業(yè)取得農(nóng)藥登記證6,159張，登記有效成分約800個，持證農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)166家，經(jīng)營單位2萬家。自2009年“農(nóng)藥市場監(jiān)管年”開始，江蘇省按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部和省級監(jiān)督抽查安排，以“四定”工作法扎實抓好農(nóng)藥監(jiān)督抽查，為提升農(nóng)藥質(zhì)量水平和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全水平提供了有力保障。2017—2022年，江蘇省累計抽查農(nóng)藥樣品3,205個，不合格樣品234個，總體質(zhì)量合格率92.7%。

1.1 “定”任務(wù)

為擴大監(jiān)督抽查覆蓋面，更加準確了解市場上農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量，江蘇省積極爭取財政經(jīng)費支持，依托省級農(nóng)業(yè)項目，每年安排40萬～60萬元專項經(jīng)費用于農(nóng)藥抽檢。同時，結(jié)合農(nóng)業(yè)農(nóng)村部每年分配的抽查數(shù)量，統(tǒng)籌做好抽查任務(wù)安排，制定印發(fā)《關(guān)于開展農(nóng)藥監(jiān)督抽查的通知》，明確抽查時間、抽查方式、抽查對象、抽樣要求、樣品確認和結(jié)果確認程序、樣品檢測和判定依據(jù)，以及抽查結(jié)果處理和上報等具體要求，確保農(nóng)藥監(jiān)督抽查工作有力有序穩(wěn)步推進。

1.2 “定”對象

江蘇省農(nóng)藥經(jīng)營網(wǎng)點數(shù)量多且較為分散，為提升抽查效率，江蘇省結(jié)合農(nóng)藥市場分布及抽查任務(wù)量，按照“隨機縣（市、區(qū)）、隨機鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道、隨機抽查對象”的“三個隨機”原則，先在各設(shè)區(qū)市隨機確定1～2個縣（市、區(qū)）作為抽樣縣（市、區(qū)），再在抽樣縣（市、區(qū)）內(nèi)隨機確定2～3個鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道，最后從確定的鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道的監(jiān)督檢查對象庫中隨機確定農(nóng)藥經(jīng)營單位或生產(chǎn)企業(yè)。對產(chǎn)品質(zhì)量問題頻發(fā)的生產(chǎn)經(jīng)營單位開展“回頭看”抽查，當(dāng)年已經(jīng)被抽查的單位原則上不重復(fù)抽查，確保抽查對象的隨機性和科學(xué)性。

1.3 “定”方式

全面實施“管理部門負責(zé)抽、承檢機構(gòu)負責(zé)檢”的“抽檢分離”模式，由管理部門實施抽樣，統(tǒng)籌做好抽樣組織、信息填錄、確認書寄送等工作，中標第三方檢測按要求做好樣品檢測，出具檢測報告。自2022年開始，江蘇省對抽查樣品開展“盲檢”，樣品標簽信息登記且核對完成后，遮擋覆蓋樣品標簽，對抽查樣品統(tǒng)一編號、統(tǒng)一編制電子檔案，檢驗人員只知道樣品編號、樣品名稱、有效成分含量以及質(zhì)量標準，標稱生產(chǎn)企業(yè)、被抽樣單位等關(guān)鍵信息僅由管理部門掌握，確保檢測過程科學(xué)、公正、公平。

1.4 “定”責(zé)任

加強與中標檢驗檢測機構(gòu)的溝通，督促其嚴格按照質(zhì)量標準開展樣品檢測，審慎對待每一個檢測結(jié)果，規(guī)范出具檢測報告，確保檢測質(zhì)量。督促抽查縣（市、區(qū)）責(zé)任到人，堅持產(chǎn)品抽樣和執(zhí)法檢查同步進行，對抽樣現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的非法產(chǎn)品直接立案查處，對質(zhì)量綜合判定不合格的產(chǎn)品，迅速開展核查處理，倒查溯源，形成抽查閉環(huán)，堅決打擊違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營假劣農(nóng)藥行為。

02 存在問題思考

2.1 工作程序不夠完善

經(jīng)過十幾年的摸索實踐，農(nóng)藥監(jiān)督抽查的形式基本固定，每年抽查方案僅做微調(diào)。但在實施過程中發(fā)現(xiàn)，抽樣數(shù)量如何確定、抽查樣品如何封存、復(fù)檢程序如何執(zhí)行、網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營農(nóng)藥如何抽取、封存樣品如何處理、不合格樣品如何核查處置等，都缺少相應(yīng)的指導(dǎo)意見，各地執(zhí)行標準不一，一定程度上影響了監(jiān)督抽查工作的質(zhì)量和效率。

2.2 抽查體系不夠順暢

江蘇省監(jiān)督抽查工作由藥檢機構(gòu)負責(zé)“抽”、執(zhí)法部門負責(zé)“查”，需要兩者相互協(xié)調(diào)配合。但個別地方主動性不強，動作不快，違法違規(guī)行為查處認定進度慢。此外，不合格農(nóng)藥樣品標稱生產(chǎn)企業(yè)位于不同的省份，核查處理時需要省際間相互協(xié)作，但各省職能部門不同、處理程序不一，協(xié)查機制尚不健全。

2.3 時效性不夠強

農(nóng)藥產(chǎn)品呈現(xiàn)季節(jié)性特點，每年6～9月為用藥高峰期，也是農(nóng)藥生產(chǎn)銷售旺季，市場上農(nóng)藥品種多，經(jīng)營者備貨足，樣品抽取往往時間緊、任務(wù)重。農(nóng)藥監(jiān)督抽查涉及樣品抽取、樣品確認、樣品檢測、結(jié)果確認、結(jié)果公布、核查處理等六大環(huán)節(jié)，程序多、耗時長。從2022年開始，兩次確認環(huán)節(jié)均調(diào)整為“收到通知書之日起5個工作日內(nèi)給予回復(fù)”，較原來的15個工作日大大“提速”，但仍然會因為標簽中地址、電話等信息與實際不符，導(dǎo)致快遞被退回而使得確認結(jié)果反饋不及時。部分檢測機構(gòu)任務(wù)重而人員配備不足，或因成本導(dǎo)向，待所有批次樣品收齊后方安排檢測，從送檢到出報告往往需要一個月以上的時間，大大影響了違法違規(guī)行為查處的及時性。

2.4 農(nóng)藥生產(chǎn)經(jīng)營者誠信意識不強

近幾年江蘇省抽檢樣品中，有個別標稱生產(chǎn)企業(yè)在樣品確認環(huán)節(jié)否認產(chǎn)品由其生產(chǎn)，但在了解到產(chǎn)品質(zhì)量檢測合格后再承認是其產(chǎn)品，嚴重挑戰(zhàn)了農(nóng)藥監(jiān)督抽查的嚴肅性。另外，部分農(nóng)藥經(jīng)營單位進銷存臺賬記錄不規(guī)范，數(shù)量、價格等信息不全，部分生產(chǎn)企業(yè)留樣制度不完善，導(dǎo)致農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門對不合格產(chǎn)品溯源難度增加，對假劣農(nóng)藥的源頭打擊力度還不夠大。

2.5 檢驗檢測機構(gòu)水平不齊

農(nóng)藥樣品檢測項目包括有效成分含量、違規(guī)添加的其他農(nóng)藥成分尤其是禁限用農(nóng)藥成分，以及與人畜、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全或生態(tài)環(huán)境安全密切相關(guān)的質(zhì)量控制項目。截至2022年底，我國在有效登記狀態(tài)的農(nóng)藥有效成分達到751個（包括僅限出口的新農(nóng)藥），受限于各檢驗檢測機構(gòu)自身的硬件條件，能夠檢測的農(nóng)藥成分種類也有限，尚不能滿足農(nóng)藥抽檢需求。部分機構(gòu)內(nèi)部質(zhì)控不規(guī)范，對一些產(chǎn)品的國、行檢測標準更新修訂掌握不及時，檢測過程中未嚴格執(zhí)行標簽明示的質(zhì)量標準，而按照實驗室內(nèi)部通用方法進行檢測，影響了檢測結(jié)果的準確度。此外，部分檢驗人員業(yè)務(wù)水平不高，對不同類別農(nóng)藥樣品中常見的隱性成分不了解，或是根據(jù)分析儀器中保留時間和譜圖信息，不能快速、準確判斷樣品中可能含有的隱性成分，可能導(dǎo)致非法添加隱性成分未檢出或檢出不全。

2.6 農(nóng)藥監(jiān)督抽查信息化手段滯后

目前，農(nóng)藥監(jiān)督抽查以“線下”為主，特別是在樣品抽取環(huán)節(jié)，需要抽樣人員花費大量的時間填寫抽樣單，不僅容易錯填、漏填，還需要人工核對登記證、生產(chǎn)許可證、二維碼等信息，每個樣品抽取、制單、封樣平均需要20 min，嚴重影響樣品抽取效率。此外，樣品抽回后需將抽樣單及樣品標簽上的關(guān)鍵信息整理錄入電腦，抽樣單上的內(nèi)容有時難以辨認，或是錄入過程中因無意或疏忽導(dǎo)致手動錄入信息出錯，極大影響了后續(xù)樣品的核查處理工作。

03 對策建議

3.1 完善監(jiān)督抽查工作程序

根據(jù)《農(nóng)藥管理條例》，結(jié)合歷年來農(nóng)藥監(jiān)督抽查工作成效，研究制定《農(nóng)藥監(jiān)督抽查檢驗管理辦法》，明確監(jiān)督抽查流程，細化工作要求，特別對存在爭議、缺少依據(jù)的流程或手段提出明確的指導(dǎo)意見，切實提升監(jiān)督抽查的可操作性。積極探索新的監(jiān)督抽查工作機制，適當(dāng)加大農(nóng)藥原藥、委托加工產(chǎn)品、互聯(lián)網(wǎng)農(nóng)藥的抽查力度，增加線上確認方式，建立黑名單制度，探索建立農(nóng)藥產(chǎn)品退出機制，不斷提高抽查的針對性和精準度，確保監(jiān)督抽查取得實效。

3.2 強化檢測支撐能力建設(shè)

建立健全農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量技術(shù)要求和檢測方法數(shù)據(jù)庫，及時更新已登記產(chǎn)品的國家標準、行業(yè)標準和企業(yè)標準等，確保產(chǎn)品標準隨時可查可用。擴展檢測技術(shù)指標范圍，除有效成分含量、非法添加隱性成分外，抽查檢測其他雜質(zhì)成分等指標，提高產(chǎn)品質(zhì)量水平。建立第三方檢驗檢測機構(gòu)工作評價機制，對機構(gòu)的資質(zhì)、能力、條件和工作質(zhì)量開展綜合評價，引導(dǎo)質(zhì)檢機構(gòu)加強檢測能力水平建設(shè)，完善內(nèi)控管理制度，加強檢測人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)和日常管理，進一步強化農(nóng)藥監(jiān)管抽查技術(shù)支撐。

3.3 健全監(jiān)督抽查聯(lián)動體制

建立溝通協(xié)調(diào)的工作機制，加強藥檢系統(tǒng)與執(zhí)法系統(tǒng)、省際之間、省市縣之間的溝通協(xié)調(diào)，及時反饋不合格產(chǎn)品及違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營行為線索，相互聯(lián)動迅速對相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營單位開展核查處理，緊盯不合格產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營單位的整改，切實做到“產(chǎn)品控制、源頭追溯、原因排查、案件查處、整改落實”五個到位，并按照規(guī)定程序及時公布抽檢結(jié)果，對不法分子形成強有力的震懾。

3.4 提升監(jiān)督抽查信息化水平

依托數(shù)字化手段，研究開發(fā)農(nóng)藥監(jiān)督抽查信息系統(tǒng)，通過固化監(jiān)督抽查的業(yè)務(wù)流程，對計劃制定、現(xiàn)場抽樣、通知書制作、樣品檢驗、復(fù)檢、核查處理等關(guān)鍵節(jié)點實現(xiàn)全過程信息化管理，對接農(nóng)藥登記證、生產(chǎn)許可證和經(jīng)營許可證信息，實時調(diào)用有關(guān)許可，自動判定錄入信息正確性，最大化降低人為因素的影響，確保農(nóng)藥監(jiān)督抽查工作的規(guī)范性和便捷性，大幅提升抽檢效能。同時，建立抽樣數(shù)據(jù)檔案，實現(xiàn)對歷年來抽樣信息的數(shù)字化、智能化分析，為風(fēng)險研判提供有力的技術(shù)支撐。

3.5 加強宣傳培訓(xùn)指導(dǎo)

定期開展抽查人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)，重點學(xué)習(xí)農(nóng)藥監(jiān)督抽查相關(guān)文件要求，熟練掌握抽查的方式方法，準確把握樣品抽取的代表性，在日常工作中持續(xù)關(guān)注重點農(nóng)藥產(chǎn)品、重點生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，推動農(nóng)藥監(jiān)督抽查隊伍的專業(yè)化建設(shè)，有力促進農(nóng)藥監(jiān)督抽查工作質(zhì)量的提升。加強第三方檢測機構(gòu)監(jiān)管，注重檢測方法的科學(xué)性，對檢測不合格的樣品要反復(fù)核、多次檢，出具的檢測報告信息應(yīng)正確、完整，確保每一項檢測數(shù)據(jù)經(jīng)得起推敲和復(fù)檢，并嚴格對檢測結(jié)果保密。通過召開會議培訓(xùn)、發(fā)放宣傳手冊、“兩微一端”推送信息等多種方式，加強《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》《農(nóng)藥管理條例》等法律法規(guī)宣傳，提高農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用主體的法制觀念和誠信意識。

（作者：江蘇省農(nóng)藥總站  張渝等）