- 連云港經(jīng)開區(qū)：園區(qū)驕傲！恒瑞醫(yī)藥3款創(chuàng)新藥同日獲批上市
- 發(fā)布日期：2025-06-04
5月29日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)公示顯示，恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的3款1類創(chuàng)新藥同步獲批上市，聚焦于化療相關(guān)性嘔吐（CINV）、非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）及宮頸癌三大存在未滿足臨床需求的領(lǐng)域。此次“三藥齊發(fā)”，有力印證了恒瑞多管線研發(fā)成果正加速轉(zhuǎn)化為臨床價(jià)值，為相關(guān)患者提供了新的治療選擇，有效填補(bǔ)了部分臨床治療空白。
01 止吐領(lǐng)域
恒瑞1類創(chuàng)新藥注射用磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊（商品名：瑞坦寧?）獲批上市，用于預(yù)防成人高度致吐性化療（HEC）引起的急性和遲發(fā)性惡心和嘔吐。
據(jù)悉，該產(chǎn)品是中國(guó)首個(gè)超長(zhǎng)效原研復(fù)方止吐針劑，具有近8天（188小時(shí)）的超長(zhǎng)半衰期，每個(gè)化療僅需周期用藥一次，簡(jiǎn)化了用藥管理，兼顧了安全有效性和依從性。將為改善更多腫瘤患者化療相關(guān)性惡心嘔吐、提升其生存和生活質(zhì)量帶來(lái)新希望。
02 非小細(xì)胞肺癌領(lǐng)域
恒瑞自主研發(fā)的HER2 ADC、1類新藥注射用瑞康曲妥珠單抗（商品名：艾維達(dá)?）獲批上市，用于治療存在HER2（ERBB2）激活突變且既往接受過(guò)至少一種系統(tǒng)治療的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。
這是首個(gè)獲批用于HER2突變NSCLC患者的中國(guó)自主研發(fā)抗體偶聯(lián)藥物（ADC），為HER2突變NSCLC患者提供了新的治療選擇。
03 宮頸癌領(lǐng)域
恒瑞自主研發(fā)的1類新藥蘋果酸法米替尼（商品名：艾比特?）與卡瑞利珠單抗（商品名：艾瑞卡?）聯(lián)合療法獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式批準(zhǔn)，用于既往接受含鉑化療治療失敗但未接受過(guò)貝伐珠單抗治療的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者。
本次蘋果酸法米替尼聯(lián)合卡瑞利珠單抗的靶免聯(lián)合療法重磅獲批，是宮頸癌治療領(lǐng)域的一個(gè)重大里程碑，該療法為復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者開辟了新的治療途徑，提供了有效的用藥選擇。
作為一家創(chuàng)新型國(guó)際化制藥企業(yè)，恒瑞醫(yī)藥累計(jì)研發(fā)投入達(dá)460億元，目前在全球設(shè)立了14個(gè)研發(fā)中心，全球研發(fā)團(tuán)隊(duì)有5500余人。
據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前恒瑞已在中國(guó)獲批上市23款1類創(chuàng)新藥，另有90多個(gè)自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā)，約400項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國(guó)內(nèi)外開展。此次三款1類創(chuàng)新藥同日獲批上市，不僅是對(duì)非小細(xì)胞肺癌、宮頸癌、化療相關(guān)性嘔吐三大治療領(lǐng)域未滿足臨床需求的積極回應(yīng)，更是恒瑞多年研發(fā)投入厚積薄發(fā)的直接體現(xiàn)。 這一“三藥齊發(fā)”的里程碑事件，既彰顯了恒瑞強(qiáng)大的創(chuàng)新實(shí)力與高效的研發(fā)轉(zhuǎn)化能力，也是中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)入密集收獲期的縮影。
市開發(fā)區(qū)作為全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的核心承載區(qū)和產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，先后獲批國(guó)家級(jí)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地、國(guó)家火炬特色產(chǎn)業(yè)基地，連續(xù)三年被工信部評(píng)定為五星級(jí)國(guó)家新型工業(yè)化產(chǎn)業(yè)（醫(yī)藥）示范基地。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已成為全區(qū)創(chuàng)新人才最集聚、創(chuàng)新能力最強(qiáng)勁、創(chuàng)新成果最顯著的“首位度”產(chǎn)業(yè)，集聚了恒瑞醫(yī)藥、豪森藥業(yè)、康緣藥業(yè)等全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)4家，上市公司6家，規(guī)上醫(yī)藥企業(yè)24家。
近年來(lái)，依托國(guó)家級(jí)開發(fā)區(qū)、自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)、綜合保稅區(qū)“三區(qū)疊加”的政策優(yōu)勢(shì)，全力打造中華藥港，建設(shè)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)業(yè)載體，搭建公共服務(wù)平臺(tái)，新增集聚各類醫(yī)藥項(xiàng)目超過(guò)40個(gè)，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)更優(yōu)，產(chǎn)業(yè)層次更高，產(chǎn)業(yè)生態(tài)持續(xù)優(yōu)化，集聚效應(yīng)更加明顯，形成了新型抗腫瘤藥、抗肝炎藥、麻醉鎮(zhèn)痛藥、現(xiàn)代中藥、醫(yī)藥包裝、消毒滅菌設(shè)備等六大特色集群。
下一步，市開發(fā)區(qū)將持續(xù)強(qiáng)鏈補(bǔ)鏈延鏈，完善產(chǎn)業(yè)體系、做優(yōu)服務(wù)保障，助力生物醫(yī)藥企業(yè)攻克關(guān)鍵核心技術(shù)，推動(dòng)成果及時(shí)轉(zhuǎn)化，增進(jìn)人民群眾健康福祉。
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